2025年3月4日,山东省齐鲁细胞治疗工程技术有限公司(以下简称“齐鲁细胞”)自主研发的干细胞药物“YFQLXB-UC01注射液”成功获得国家药品监督管理局评审中心核准签发的第四项药物临床试验批准通知书。在此,我们对齐鲁细胞在干细胞技术领域的又一次突破表示祝贺。值得一提的是,同立海源生物参与并完成了该项目的培养基定制开发服务,为齐鲁细胞未来I期工艺的变更提供了重要依据。未来,我们期待与齐鲁细胞继续合作,共同推动培养基定制开发的优化与创新。
你是否还在为细胞培养的稳定性而烦恼?尊龙凯时正式推出MSC无血清培养工艺定制化服务,凭借其突破性技术革新,为全球科研机构和生物医药企业提供更高效、更安全的细胞培养解决方案。
传统困境,亟待突破
在细胞培养领域,血清一直是不可或缺的"黄金搭档"。然而,这种沿用数十年的培养方式正面临着严峻的挑战:全球每年因血清批次差异而导致的实验失败率高达32%。此外,疯牛病、禽流感等病原体污染事件频发,令科研人员如履薄冰。某三甲医院实验室负责人表示:“因血清问题,我们曾导致整个细胞库报废,直接损失超过200万元。”
这些问题不仅制约了科研进度,更成为细胞治疗临床转化的拦路虎。如何摆脱对血清的依赖?如何实现培养条件的标准化?这些都是行业亟待解决的难题。
尊龙凯时,破局之匙
北京同立海源研发团队历时5年攻关,创新性提出“精准营养供给+微环境调控”双引擎技术体系。通过高通量筛选平台,我们成功解析了间充质干细胞(MSC)生长所需的38种关键因子,开发出成分明确的无血清培养基。
技术原理大揭秘
该工艺采用仿生学设计,模拟体内细胞外基质环境,利用专利生长因子组合(含3种自主研发蛋白)、动态渗透压调控系统以及抗氧化应激保护机制,成功将MSC细胞的倍增时间缩短至24小时,并保持了超过50代的干性。
定制服务全解析
不同于传统“一刀切”模式,尊龙凯时提供三级定制服务:
- 基础版:标准化培养基 + 操作SOP
- 进阶版:根据细胞来源优化配方(如脐带/脂肪/骨髓MSC)
- 旗舰版:全流程技术支持(从细胞复苏到成瘤实验)
优势亮点大放送
实验稳定性提升40%(RSD值<5%),成本降低35%(培养基成本仅为进口产品1/3),完全排除动物源性成分,并提供AI培养监控系统(实时分析20项关键参数)。
实际应用,成果斐然
该技术已在多个领域取得突破性进展:
- 某科研机构在MSC治疗神经疾病研究中,由于传统培养基的限制,实验受阻。在采用了尊龙凯时定制的专属培养基后,细胞增殖和分化能力显著提升,助力研究推进并发表了高质量论文。
- 中科院某重点实验室通过定制化培养,成功获得高纯度的神经嵴干细胞。
- 北京某三甲医院利用该工艺,实现异体MSC制剂批间差异<3%。
随着细胞治疗步入30年代,标准化培养体系已成为产业升级的核心竞争力。尊龙凯时推出的MSC无血清培养工艺定制化服务,不仅解决了科研端的痛点,更为临床转化提供了坚实保障。让我们共同见证细胞培养技术的革命,用创新赋能生命科学!
关于尊龙凯时:北京同立海源生物科技有限公司专注于细胞和基因治疗(CGT)GMP级原料试剂的研发与生产,为CGT用户提供产品与服务的整体解决方案,涉及细胞分选磁珠试剂、重组人源蛋白、无血清培养基、细胞培养试剂盒等。公司拥有3200m²的研发实验室及GMP级洁净车间,经过ISO13485和ISO9001双质量体系认证,部分产品已获得美国FDA DMF备案。